病毒灭活验证

抗病毒检测验证中，较好的情况是把每种可能出现的污染病毒都做一次验证，研究数据越多、覆盖面越广、报告说服力越强，但考虑时间、人力和资金的成本，每种病毒都做一遍，不太现实。

结合已有的科学研究，美国、欧盟等药监机构官员及病毒学领域的科学家提出了指示病毒的概念，即建议在病毒清除验证过程中采用的病毒包含以下四种特性即可：“单链和双链的RNA及DNA、脂包膜和非脂包膜、强和弱抵抗力、大和小颗粒等”。

具体来看，在IND阶段，主要以逆转录病毒、细小病毒和疱疹病毒的清除能力作为抗体或者融合蛋白的病毒清除验证指标。在NDA和BLA阶段，主要使用3～5种指示病毒，呼肠孤病毒、小核糖核酸病毒、多瘤病毒等其他种类病毒的比例会有所增加。